Giaprobahan sa FDA ang HistoSonics IDE Trial para sa Sound Beam Therapy

Ang HistoSonics nga nakabase sa Minneapolis nagpalambo sa ilang sistema sa Edison aron ma-target ug mapatay ang gipunting nga panguna nga mga tumor sa kidney.Gihimo niya kini nga dili invasive, nga walay mga incisions o dagom.Si Edison migamit ug bag-ong sound therapy nga gitawag histology.
Ang HistoSonics gisuportahan sa pipila sa mga dagkong magdudula sa industriya sa medikal nga teknolohiya.Kaniadtong Mayo 2022, ang kompanya nakigsabot sa GE HealthCare nga gamiton ang teknolohiya sa ultrasound imaging aron mahatagan usa ka bag-ong tipo sa terapiya sa sound beam.Kaniadtong Disyembre 2022, ang HistoSonics nakataas og $85 milyon sa usa ka hugna sa pagpondo nga gipangulohan ni Johnson & Johnson Innovation.
Ang kompanya nag-ingon nga ang pag-apruba sa FDA sa pagtuon sa Hope4Kidney gibase sa pinakabag-o nga mga nahibal-an gikan sa pagtuon sa Hope4Liver.Ang duha nga mga pagsulay nakab-ot ang ilang panguna nga kaluwasan ug pagkaepektibo nga mga punto sa pag-target sa mga tumor sa atay.
"Kini nga pag-uyon usa ka hinungdanon nga milestone alang sa among kompanya samtang nagpadayon kami sa pagpalapad sa aplikasyon sa teknolohiya sa paghiwa sa tisyu ug ang potensyal nga mga benepisyo niini sa pagtambal sa mga sakit nga makaapekto sa kinabuhi sa daghang mga tawo," ingon ni Mike Blue, Presidente ug CEO sa HistoSonics.Nalipay kami sa pagpalapad sa among kasinatian.malampuson nga pag-target ug therapy sa atay gamit ang among advanced nga plataporma sa Edison, nga naghiusa sa advanced imaging ug mga kapabilidad sa pag-target sa real-time nga pag-monitor sa therapy.
Ang mga pagtambal karon alang sa mga tumor sa kidney naglakip sa partial nephrectomy ug thermal ablation, si HistoSoncis miingon.Kini nga mga invasive nga mga pamaagi nagpakita sa pagdugo ug makatakod nga mga komplikasyon nga mahimong malikayan sa non-invasive tissue biopsy, ang kompanya miingon.
Kini nga terapiya posibleng makaguba sa target nga tissue nga dili makadaut sa non-target nga kidney tissue.Ang mekanismo sa pagkaguba sa mga selula sa mga seksyon sa tisyu mahimo usab nga mapreserbar ang function sa urinary system sa mga kidney.
Ang HistoSonics Image Guided Sound Beam Therapy naggamit ug advanced imaging ug patented sensor technology.Ang terapiya naggamit ug naka-focus nga acoustic energy aron makamugna og kontrolado nga acoustic cavitation aron mekanikal nga mabalda ug matunaw ang target nga tisyu sa atay sa subcellular nga lebel.
Ang plataporma mahimo usab nga maghatag paspas nga pagbawi ug pagkuha, ingon man mga kapabilidad sa pag-monitor, giingon sa kompanya.
Ang Edison wala karon gipamaligya, nga naghulat sa pagsusi sa FDA alang sa mga timailhan sa tisyu sa atay.Ang kompanya naglaum nga ang umaabot nga mga pagsulay makatabang sa pagpalapad sa mga timailhan alang sa tisyu sa kidney.
"Ang lohikal nga sunod nga aplikasyon mao ang kidney, tungod kay ang kidney therapy susama kaayo sa liver therapy sa mga termino sa procedural ug anatomical nga mga konsiderasyon, ug ang Edison espesipikong gidisenyo sa pagtratar sa bisan unsang bahin sa tiyan isip usa ka punto sa pagsugod," miingon si Blue."Dugang pa, ang pagkaylap sa sakit sa kidney nagpabilin nga taas, ug daghang mga pasyente ang aktibo nga gibantayan o naghulat."
Gi-file Ubos sa: Mga Pagsulay sa Klinikal, Pagdumala sa Pagkaon ug Gamot (FDA), Imaging, Oncology, Pagsunod sa Regulatoryo / Pagsunod sa Tag: HistoSonics Inc.
Sean Wooley is an Associate Editor writing for MassDevice, Medical Design & Outsourcing and Business News for drug delivery. He holds a bachelor’s degree in multiplatform journalism from the University of Maryland at College Park. You can reach him via LinkedIn or email shooley@wtwhmedia.com.
Copyright © 2023 · WTWH Media LLC ug mga licensor niini.Tanang katungod gigahin.Ang mga materyal sa niini nga site dili mahimong kopyahon, ipang-apod-apod, ipasa, i-cache o kung dili gamiton gawas sa nakasulat nga pagtugot sa WTWH Media.


Oras sa pag-post: Peb-14-2023